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分子式C10H11NaO3 分子量:202.18 CAS號:[35285-69-9] 本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計算,含C10H11NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 【鑒別】(1)取本品10mg,置試管中,加10.6%碳酸鈉溶液lml,加熱煮沸30秒,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液(pH9.0)(取含0.618%硼酸的0.1mol/L氯化鉀溶液1000ml與0.1mol/L氫氧化鈉溶液420ml混合,即得)5ml與5.3%鐵溶液1ml,混勻,溶液變?yōu)榧t色。 (2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,干燥后先用小火緩緩灼燒至完全炭化,再在500~600℃熾灼使成灰白色,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯丙酯與對羥基苯甲酸,加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1.122后計算,即得。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。