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本品為1-氯化十六烷基一水合物。按無水與無溶劑物計算,含C21H38ClN不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀結晶或結晶性粉末;有滑膩感。 本品在乙醇、水或中易溶,在中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為80~84℃。 【鑒別】(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收,在254nm與265nm的波長處有肩峰。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品水溶液,加硝酸至酸性,如有白色沉淀析出則加熱使之溶解,溶液顯氯化物的鑒別反應(1)(通則0301)。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。 限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,雜質 I 峰面積不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%),其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于 對照溶液主峰面積的10倍(1.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。 殘留溶劑 照殘留溶劑測定法(通則0861)測定,應符合規定。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。 熾灼殘渣取 本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水75ml使溶解,加10ml與溴酚藍指示液0.4ml,再加新配制的碳酸氫鈉溶液(取碳酸氫鈉0.42g,加水至100ml)5ml,搖勻,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,近終點時,強力振搖,至層藍色消失。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當于6.800mg的C21H38ClN。 【類別】消毒防腐藥。 【貯藏】密封保存。