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重慶藥店辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件?代辦找重慶億源小攬
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產(chǎn)品價格:¥100(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:重慶
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1件
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:重慶錦諾言科技有限公司

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    商品詳情

      藥店辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足以下條件:

      一、人員資質(zhì)要求

      1. 藥學技術(shù)人員

        • 藥店必須配備有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。這是保證藥品經(jīng)營專業(yè)性和安全性的重要條件。
        • 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員,且質(zhì)量負責人應有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
        • 經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
        • 零售企業(yè)至少配備2名藥師以上職稱的藥學技術(shù)人員,批發(fā)企業(yè)至少配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
      2. 質(zhì)量管理人員

        • 藥店應設(shè)立與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員,負責制定和執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度,監(jiān)督藥品經(jīng)營全過程,確保藥品質(zhì)量。
        • 質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員。質(zhì)量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職。

      二、經(jīng)營場所與設(shè)施要求

      1. 營業(yè)場所

        • 藥店需要具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。
        • 零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米。
      2. 設(shè)施設(shè)備

        • 藥店應具備與經(jīng)營活動相適應的庫房和貯存條件,以及必要的設(shè)備,如冷藏柜、溫濕度計等,以確保藥品在儲存和銷售過程中保持質(zhì)量穩(wěn)定。
        • 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施)。

      三、質(zhì)量管理要求

      1. 規(guī)章制度

        • 藥店必須制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。這些規(guī)章制度應包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨等各個環(huán)節(jié)的管理規(guī)定,確保藥品經(jīng)營活動的合法性和規(guī)范性。
        • 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
      2. 培訓與服務

        • 藥店應對員工進行藥品知識、法律法規(guī)等方面的培訓,提高員工的專業(yè)素質(zhì)和服務水平。
        • 具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓、售后服務的能力。

      四、其他要求

      1. 企業(yè)資質(zhì)

        • 企業(yè)應為獨立法人,具備與藥品經(jīng)營活動相適應的質(zhì)量管理人員。
        • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含藥品經(jīng)營相關(guān)類目。
      2. 無違法違規(guī)記錄

        • 企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應無法律、法規(guī)規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。
      3. 符合當?shù)貙嶋H需求

        • 開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。
    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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