第一章分子體外診斷試劑行業相關界定18
第一節行業相關定義18
一、體外診斷試劑基本概述18
(一)體外診斷試劑定義18
(二)體外診斷試劑分類19
二、分子體外診斷試劑基本概述20
第二節體外診斷試劑行業發展歷程21
第三節分子體外診斷試劑行業生命周期22
第四節分子體外診斷行業特點23
一、行業周期性23
二、行業區域性23
三、行業季節性23
第二章中國分子體外診斷試劑行業發展經濟環境分析25
第一節2025年全球經濟環境分析25
一、2025年全球經濟運行概況25
二、2025年全球經濟形勢預測26
第二節2025年中國經濟環境分析26
一、2025年中國宏觀經濟運行概況26
二、中國GDP增長情況分析27
三、工業經濟發展形勢分析29
四、2025年中國宏觀經濟趨勢預測31
第三章中國分子體外診斷試劑產業政策環境分析32
第一節我國分子體外診斷試劑行業監管32
一、行政主管部門32
二、監管體制33
第二節我國分子體外診斷試劑行業法規34
第三節我國分子體外診斷試劑行業政策36
一、產業類政策36
二、公共衛生類政策38
三、婦女常見病預防類政策39
第四章體外診斷試劑行業發展概況分析40
第一節體外診斷試劑行業發展概況分析40
第二節體外診斷試劑行業發展現狀分析41
一、體外診斷試劑市場需求現狀41
二、體外診斷試劑行業主要細分產品42
(一)生化診斷試劑42
(二)免疫診斷試劑42
(三)分子診斷試劑43
三、體外診斷試劑行業競爭格局分析43
四、體外診斷試劑行業利潤水平分析43
第三節體外診斷試劑行業的發展前景44
第五章全球分子體外診斷試劑行業市場整體運行狀況45
第一節全球分子體外診斷試劑市場發展現狀45
(一)研發熱點45
(二)發展不均45
(三)應用廣泛45
第二節全球分子體外診斷試劑行業市場供需分析46
第三節全球分子體外診斷試劑行業的發展前景47
第六章中國分子體外診斷試劑行業概況分析48
第一節中國分子體外診斷試劑行業發展總體概況48
一、分子體外診斷試劑細分產品發展情況48
二、分子體外診斷試劑在我國的發展速度48
二、分子體外診斷試劑技術應用發展水平49
第二節中國分子體外診斷試劑行業的產品應用分析49
一、傳染病的基因檢測49
二、遺傳性疾病診斷51
三、腫瘤診斷52
第三節我國分子體外診斷試劑行業發展因素分析53
一、影響行業發展的有利因素53
(一)國家政策支持53
(二)技術水平提高53
(三)成本優勢凸顯54
二、影響行業發展的不利因素54
(一)企業規模較小，整體競爭力弱54
(二)研發水平不高，制約行業發展54
(三)發展時間較短，缺乏質控標準54
第七章中國分子體外診斷試劑行業運行分析56
第一節中國分子體外診斷試劑行業發展態勢分析56
第二節中國分子體外診斷試劑行業市場規模分析56
第三節中國分子體外診斷試劑行業價格模式分析58
第八章中國分子體外診斷試劑進出口現狀59
第一節分子體外診斷試劑歷史出口總體分析59
一、分子體外診斷試劑進口規模59
二、分子體外診斷試劑出口規模60
三、分子體外診斷試劑進出口規模對比情況分析62
第二節分子體外診斷試劑歷史進出口國別分析63
一、進口來源分析63
二、出口去向分析64
第九章中國分子體外診斷試劑行業市場競爭格局分析66
第一節分子體外診斷試劑行業主要競爭因素分析66
一、行業內企業競爭66
二、潛在進入者66
三、替代產品威脅67
四、供應商議價能力67
五、需求客戶議價能力67
第二節分子體外診斷試劑企業國際競爭力比較68
第三節分子體外診斷試劑行業競爭格局分析68
一、分子體外診斷試劑行業集中度分析68
二、分子體外診斷試劑行業競爭程度分析69
第十章2025年分子體外診斷試劑產業相關行業發展概況70
第一節分子體外診斷試劑原料藥(上游行業)發展概況分析70
一、行業定義及分類70
(一)定義70
(二)分類70
二、行業發展現狀70
(一)原料藥的生產中心轉向亞洲70
(二)我國化學原料藥的比較優勢71
(三)中國原料藥世界地位71
(四)中國原料藥需求結構71
三、行業發展趨勢72
(一)原料藥產量、出口將繼續穩步上升72
(二)行業重組和外資并購有望成為熱點72
(三)競爭將日趨激烈73
第二節分子體外診斷試劑醫院行業(下游行業)發展概況分析73
一、行業定義與分類73
(一)定義73
(二)分類74
二、行業發展現狀74
(一)子行業對比分析74
(二)全國各區域對比分析75
(三)非營利性醫療機構與營利性醫療機構變化76
(四)供需情況分析76
三、行業發展趨勢77
(一)經濟發展與醫療體制改革進程加快77
(二)需求結構呈現新的變化77
(三)供給持續平穩增長78
第十一章中國分子體外診斷試劑產業行業重點區域運行分析79
第一節2025年華東地區分子體外診斷試劑行業運行情況79
一、華東地區分子體外診斷試劑行業產銷分析79
二、華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析79
三、華東地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析80
四、華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析81
第二節2025年華南地區分子體外診斷試劑行業運行情況82
一、華南地區分子體外診斷試劑行業產銷分析82
二、華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析82
三、華南地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析83
四、華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析84
第三節2025年華中地區分子體外診斷試劑行業運行情況84
一、華中地區分子體外診斷試劑行業產銷分析84
二、華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析85
三、華中地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析85
四、華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析86
第四節2025年華北地區分子體外診斷試劑行業運行情況87
一、華北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析87
二、華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析87
三、華北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析88
四、華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析89
第五節2025年西北地區分子體外診斷試劑行業運行情況90
一、西北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析90
二、西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析90
三、西北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析91
四、西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析92
第六節 2025年西南地區分子體外診斷試劑行業運行情況92
一、西南地區分子體外診斷試劑行業產銷分析92
二、西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析93
三、西南地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析93
四、西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析94
第七節2025年東北地區分子體外診斷試劑行業運行情況95
一、東北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析95
二、東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析95
三、東北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析96
四、東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析97
第十二章中國分子體外診斷試劑行業重點企業競爭力分析98
第一節上海科華生物工程股份有限公司98
一、公司基本情況98
二、公司主要財務指標分析98
(一)企業償債能力分析99
(二)企業運營能力分析99
(三)企業盈利能力分析100
三、公司未來戰略分析100
第二節北京利德曼生化股份有限公司100
一、公司基本情況100
二、公司主要財務指標分析101
(一)企業償債能力分析102
(二)企業運營能力分析103
(三)企業盈利能力分析103
三、公司未來戰略分析104
第三節中山大學達安基因股份有限公司104
一、公司基本情況104
二、公司主要財務指標分析105
(一)企業償債能力分析106
(二)企業運營能力分析106
(三)企業盈利能力分析107
三、公司未來戰略分析107
第四節邁克生物科技股份有限公司108
一、公司基本情況108
二、公司主要財務指標分析109
三、公司未來戰略分析109
第五節北京九強生物技術股份有限公司110
一、公司基本情況110
二、公司主要財務指標分析111
三、公司未來戰略分析111
第十三章中國分子體外診斷試劑行業投資分析及建議113
第一節投資風險分析113
一、新產品研發和注冊風險113
二、市場競爭風險113
三、技術創新風險113
四、出口因素風險113
五、經營管理風險114
第二節分子體外診斷試劑行業提升競爭力策略分析114
一、通過進行戰略規劃培育核心競爭力114
二、通過實現管理創新培育核心競爭力115
三、通過建設企業文化培育核心競爭力115
四、通過掌握核心技術培育核心競爭力115
五、通過實施品牌戰略培育核心競爭力115
第十四章2025-2030年中國分子體外診斷試劑行業發展前景及趨勢分析116
第一節2025-2030年中國分子體外診斷試劑行業發展前景及趨勢116
第二節2025-2030年中國分子體外診斷試劑行業市場規模預測116
第三節2025-2030年中國分子體外診斷試劑行業技術發展方向117
第四節2025-2030年中國分子體外診斷試劑行業市場盈利預測分析118
第六節中研智業研究院研究結論118
表格目錄
表格1：全球分子體外診斷試劑行業市場規模3
表格2：2018-2025年我國分子體外診斷試劑市場規模4
表格3：2025-2030年我國分子體外診斷行業市場規模預測5
表格4：體外診斷試劑細分產品19
表格5：我國分子診斷發展歷程21
表格6：2025年經濟運行政策特點27
表格7：2025年GDP核算數據28
表格8：GDP環比增長速度28
表格9：我國體外診斷試劑監管單位33
表格10：體外診斷試劑行業相關主要法律34
表格11：2018-2025年我國體外診斷試劑市場規模41
表格12：全球分子體外診斷試劑行業市場規模46
表格13：2018-2025年我國分子體外診斷試劑市場規模57
表格14：分子體外診斷試劑海關信息59
表格15：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口情況列表59
表格16：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口情況列表61
表格17：我國分子體外診斷試劑進出口規模增長率列表62
表格18：2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家63
表格19：2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家64
表格20：我國分子體外診斷試劑競爭格局69
表格21：2018-2025年同期華東地區分子體外診斷試劑行業產銷能力79
表格22：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表79
表格23：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業償債能力表80
表格24：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力表81
表格25：2018-2025年同期華南地區分子體外診斷試劑行業產銷能力82
表格26：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表82
表格27：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業償債能力表83
表格28：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力表84
表格29：2018-2025年同期華中地區分子體外診斷試劑行業產銷能力84
表格30：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表85
表格31：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業償債能力表85
表格32：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力表86
表格33：2018-2025年同期華北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力87
表格34：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表87
表格35：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表88
表格36：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表89
表格37：2018-2025年同期西北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力90
表格38：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表90
表格39：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表91
表格40：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表92
表格41：2018-2025年同期西南地區分子體外診斷試劑行業產銷能力92
表格42：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表93
表格43：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業償債能力表93
表格44：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力表94
表格45：2018-2025年同期東北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力95
表格46：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表95
表格47：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表96
表格48：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表97
表格49：邁克生物財務情況109
表格50：九強生物財務情況111
表格51：2025-2030年我國分子體外診斷行業市場規模預測116
圖表目錄
圖表1：我國體外診斷試劑所在的細分領域1
圖表2：分子體外診斷試劑細分產品分類2
圖表3：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況3
圖表4：全球分子體外診斷試劑行業市場規模走勢3
圖表5：中國體外診斷市場份額分布結構4
圖表6：2018-2025年我國分子體外診斷試劑市場規模走勢5
圖表7：2025-2030年我國分子體外診斷行業市場規模趨勢預測6
圖表8：我國體外診斷試劑所在的細分領域19
圖表9：分子體外診斷試劑細分產品分類20
圖表10：分子體外診斷試劑行業商業環境驅動因素22
圖表11：我國分子體外診斷試劑行業生命周期23
圖表12：企業經營各階段法律法規35
圖表13：體外診斷試劑在體外診斷中的占比情況41
圖表14：2018-2025年我國體外診斷試劑市場規模走勢42
圖表15：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況46
圖表16：全球分子體外診斷試劑行業市場規模走勢47
圖表17：中國體外診斷市場份額分布結構57
圖表18：2018-2025年我國分子體外診斷試劑市場規模走勢57
圖表19：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口量走勢60
圖表20：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口額走勢60
圖表21：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口量走勢61
圖表22：2021-2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口額走勢61
圖表23：我國分子體外診斷試劑進出口規模(金額)占比62
圖表24：我國分子體外診斷試劑進出口規模增長率走勢63
圖表25：2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家占比情況64
圖表26：2025年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家占比情況65
圖表27：原料藥需求結構72
圖表28：我國醫院分類情況74
圖表29：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖80
圖表30：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖80
圖表31：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖81
圖表32：2019-2025年華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖81
圖表33：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖82
圖表34：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖83
圖表35：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖83
圖表36：2019-2025年華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖84
圖表37：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖85
圖表38：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖86
圖表39：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖86
圖表40：2019-2025年華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖87
圖表41：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖88
圖表42：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖88
圖表43：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖89
圖表44：2019-2025年華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖89
圖表45：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖90
圖表46：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖91
圖表47：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖91
圖表48：2019-2025年西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖92
圖表49：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖93
圖表50：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖94
圖表51：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖94
圖表52：2019-2025年西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖95
圖表53：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖96
圖表54：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖96
圖表55：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率97
圖表56：2019-2025年東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖97
圖表57：2021-2025年科華生物償債能力分析99
圖表58：2021-2025年科華生物營運能力分析99
圖表59：2021-2025年科華生物盈利能力分析100
圖表60：2021-2025年利德曼償債能力分析102
圖表61：2021-2025年利德曼營運能力分析103
圖表62：2021-2025年利德曼盈利能力分析103
圖表63：2021-2025年達安基因償債能力分析106
圖表64：2021-2025年達安基因營運能力分析106
圖表65：2021-2025年達安基因盈利能力分析107
圖表66：2025-2030年我國分子體外診斷行業市場規模趨勢預測117
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