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REACH法規

歐盟EC/1907/2006《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》（簡稱REACH） 已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學品法規，被認為是20 年立法中最重要的法規，據估計它產生的影響將會是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業在內的眾多行業。 　　從10月28日起，REACH法規下的新義務隨著第一份高關注物質候選清單的正式發布開始生效。 　　對于進入候選清單中高關注度物質的相關義務如下所示：公司必須為歸入授權候選清單中的物質承擔相應義務。這些義務針對的不僅僅是物質本身，同時還針對存在于配制品中，以及物品中的物質。

物 品

1. 從物質被歸入候選清單開始： 　　如果物品含有候選清單中的物質，且質量百分濃度大于0.1%，則歐盟范圍內此類物品的供應商必須向顧客提供其可獲取的充足信息；或者，應消費者要求，在收到要求的45天內向其提供可獲取的充足信息。這類信息應保證物品的安全使用，且至少包括物質的名稱。 　　2. 從2011年開始： 　　如果物品含有候選清單中的物質，且該物質質量百分濃度大于0.1%，并且在物品中的總含量超過1噸/年/公司，則歐盟范圍內此類物品的制造商或進口商必須向ECHA進行通報。 　　3. 在2010年12月1日前歸入候選清單中的物質，必須在2011年6月1日前完成通報； 　　4. 在2010年12月1日或在之后歸入候選清單中的物質，必須在歸入后的六個月內完成通報。

物 質

　　從物質被歸入候選清單開始： 　　如果物質被歸入候選清單之中，則歐盟范圍內該物質的供應商必須向他們的客戶提供一份安全數據表（SDS）。 　　配制品 　　從物質被歸入候選清單開始： 　　如果根據1999/45/EC指令，配制品本身不被分類為危險品，但配制品中至少含有一種候選清單中的物質，且單個物質的質量百分濃度在非氣體配制品中不低于0.1%，在氣體配制品中不低于0.2%，則歐盟范圍內該配制品的供應商在收到配制品的接收者的請求時，須向其提供一份安全數據表（SDS）。 　　歐盟對高度關注物質（SVHC）的嚴格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業、玩具、制藥等多個行業的出口成本，雖然SVHC通報比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產品安全性的一種義務。因此，面對不斷迫近的SVHC通報要求，相關企業須加緊應對步伐。對已經確認含有SVHC或可能含有的出口產品企業， 　　* 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產品的特性，檢測其中的物質含量，排除所用的物質可能被定義為SVHC的可能性； 　　* 要跟蹤關注REACH高度關注物質名單的修訂，加強對REACH法規涉及高度關注物質的鑒別標準的研究，根據法規要求，適時提交授權申請并提供規定的信息資料； 　　* 要預測歐盟今后SVHC名單的未來走向，建立完善的質量保證管理體系，在產品設計上選用環保材料，結構設計上加快產業升級，更須加大開發力度，在有害物質使用上尋找安全替代物質。 　　歐盟對高度關注物質（SVHC）的嚴格管控，勢必提高家電、紡織、服裝、鞋業、玩具、制藥等多個行業的出口成本，雖然SVHC通報比注冊簡單很多，但儼然已成為出口商證明產品安全性的一種義務。因此，面對不斷迫近的SVHC通報要求，相關企業須加緊應對步伐。對已經確認含有SVHC或可能含有的出口產品企業， * 要對照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產品的特性，檢測其中的物質含量，排除所用的物質可能被定義為SVHC的可能性； 　　* 要跟蹤關注REACH高度關注物質名單的修訂，加強對REACH法規涉及高度關注物質的鑒別標準的研究，根據法規要求，適時提交授權申請并提供規定的信息資料； 　　* 要預測歐盟今后SVHC名單的未來走向，建立完善的質量保證管理體系，在產品設計上選用環保材料，結構設計上加快產業升級，更須加大開發力度，在有害物質使用上尋找安全替代

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REACH法規出臺背景和目的

(1)歐盟原有化學品管理體系存在的問題 　　在REACH 法規頒布之前，歐盟的化學品管理體系是由不同時期的指令和法規拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節點將化學品分成了兩類：“現有化學品”和“新化學品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學物質稱為“現有化學品”（列入歐盟商用化學物質庫），共有100,204 種；在1981 年之后進入市場的化學品稱為“新化學品”（超過3,800 種）。歐盟規定“新化學品”進入市場前都必須經過嚴格的測試，但是，對“現有化學品”卻無此要求，這種差別造成的結果是：人們對“現有化學品”的性質和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產量 “現有化學品”進行調查后發現，其中僅3%的化學品進行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環境危害的風險。 　　另一方面，目前對化學物質的風險評估主要由政府承擔，這造成了風險評估的緩慢、繁復。從1993 年起，僅有140 個生產或進口量超過1,000 噸的化學品被選擇作為優先進行風險評估的物質，但只有約70 個 　　化學物質得到了最終評估報告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學品可以被安全使用的責任由政府轉由工業界承擔以確保對人體健康和環境風險被消除或得到充分的控制。 　　其次，由于涉及新的化學物質，現有的體系也已經阻礙了研究和創新。對于生產數量低至10 kg 的新化學品也需進行繁復的測試，使得歐盟的化學業界在新產品開發方面滯后于美國和日本的同行。 　　(2)REACH 法規的主要目的 　　歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是：加強對人類健康和環境的保護，提高歐盟化學工業的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學品發展戰略》整個框架中確認七個主要實施目標： 　　1. 保護人類健康和環境； 　　2. 保持和加強歐盟化學工業的競爭力； 　　3. 預防內部市場的分裂； 　　4. 增加透明度； 　　5. 與國際接軌； 　　6. 促進非動物實驗； 　　7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務。