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ISO22716:2007認證規范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發布ISO22716:2007,國際化妝品優良製造規范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現場管制及管理。此指引規范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求,但沒有涵蓋工廠廠區內的人員安全或環境保護。并且該指引不適用於研究發展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現況
ISO 22716認證已經進入執行程序,對化粧品產業已造成極大的衝擊。業者如無法確實遵循ISO 22716,將會形成國際貿易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準,修改現行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本à日本化妝品工業聯合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協國家之業者,提出我國官方核發的化妝品GMP 證書。
國內à經濟部工業局及衛生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制,提升產業國際競爭力,并使臺灣產製化粧保養品獲得優良國際形象。