商鋪名稱：新鄉市宏達衛材有限公司
聯系人：姚素平（小姐）
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聯系地址：長垣縣丁欒鎮工業園區
郵編：453400
聯系我時，請說是在線纜網上看到的，謝謝！
| 產品參數 | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達騰飛 | ||
| 產地 | 河南新鄉 | ||
| 規格 | I型II型 | ||
| 用途范圍 | 醫用等 | ||
| 重量 | 20g | ||
| 顏色 | 白色 | ||
| 加工定制 | 是 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數量 | 100000 | ||
| 可售賣地 | 全國 | ||
| 材質 | 脫脂棉 | ||
| 型號 | I型II型 | ||
【產品名稱】：一次性使用換藥包
【規格/型號】：I型 II型
【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮
【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966
【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司
【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮
【生產地址】：長垣縣丁欒鎮
【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??
郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網址：www.xxshongda.com?
【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號
【注冊證編號】：豫械注準20172640722
【技術要求編號】：豫械注準20172640722
【產品性能】：1一次性使用換藥包內的配置及數量見表1。2? 換藥包應潔凈、無污漬、無破損等缺陷。換藥包內的鑷子表面應光滑、無毛刺；紗布塊表面潔凈，折疊整齊。3換藥包內包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成，厚度為25-35g/m2，性能應符合FZ/T64004-1993中有規定。4? 換藥包內的鑷子的*閉合尺寸不得小于15mm，當鑷子中部受力時，鑷子頭部應彼此吻合。5 換藥包內的醫用紗布塊的性能應符合YY0331-2006 中的規定；棉球所采用的脫脂棉性能應符合YY0330-2002中的規定。?????????? 6 換藥包內的橡膠檢查手套的性能應符合GB10213-2006中的規定。??????????
7?換藥包內所采用的縫合針性能應符合YY0043-2005中的規定。換藥包內的所采用的非吸收性外科縫合線性能應符合YY0167-2005中的規定。
8?換藥包應無菌。
9換藥包經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10цg/g。
【主要結構組成】：本產品分為Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由包布、洞巾、鑷子、紗布塊、檢查手套、棉球、托盤組成；Ⅱ型由包布、洞巾、鑷子、紗布塊、檢查手套、棉球、縫合針、非吸收性外科縫線、托盤組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】：適用于醫療機構在臨床對患者進行換藥或縫合時使用。
【禁忌癥】：無
【注意事項】： 1、本品一次性使用，用后應銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。
3.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【貯??? 存】：本品應貯存于相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
【失效日期】：見合格證或包裝封口處
【包裝標識】：?????????????????????????? ????????
【說明書的編制】：本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制定。
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