商鋪名稱：新鄉市宏達衛材有限公司
聯系人：姚素平（小姐）
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企業郵箱：2676219851@qq.com
聯系地址：長垣縣丁欒鎮工業園區
郵編：453400
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| 產品參數 | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達騰飛 | ||
| 產地 | 河南新鄉 | ||
| 規格 | I型 | ||
| 用途范圍 | 醫用等 | ||
| 重量 | 50g | ||
| 顏色 | 白色 | ||
| 加工定制 | 是 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數量 | 100000 | ||
| 可售賣地 | 全國 | ||
| 材質 | 脫脂棉 | ||
| 型號 | I型 | ||
【產品名稱】：一次性使用護臍包
【規格/型號】：I型
【注冊人名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮
【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966
【售后服務單位】：新鄉市宏達衛材有限公司
【生產企業名稱】：新鄉市宏達衛材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮
【生產地址】：長垣縣丁欒鎮
【聯系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??
郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網址：www.xxshongda.com?
【生產許可證編號】：豫食藥監械生產許20150111號
【注冊證編號】：豫械注準20172640718
【技術要求編號】：豫械注準20172640718
【產品性能】：1產品配置及數量應符合表1的要求。
2護臍包內各配置部件表面應潔凈，無污漬。
3護臍包所用護臍帶應為純棉布縫制，縫制要牢固，針碼要平直均勻，不得有跳線、開線、漏縫等缺陷，縫制針距在30mm內不少于7針。
4紗布塊要縫制在距護臍袋一端80mm±5mm位置。
5醫用棉簽的性能應符合YZB/豫新0001-2005中的要求。
6脫脂紗布塊的性能應符合YY0331-2006中的要求。
7臍帶線應能承受40N的拉力持續10S而不被拉斷。
8乳膠管應有良好的彈性，無老化。
9醫用膠帶應選購具有《醫療器械產品注冊證》的合格產品。
10護臍包應無菌。
11護臍包經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【主要結構組成】：本產品由護臍帶、醫用棉簽、脫脂紗布塊、臍帶線、乳膠管、醫用膠帶組成。產品應無菌。經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。一次性使用。
【適用范圍】：適用于新生兒臍帶保護。
【禁忌癥】：無
【注意事項】： 1、本品一次性使用，用后應銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。
3、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【貯??? 存】：本品應貯存于相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
【失效日期】：見合格證或包裝封口處
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【包裝標識】：????
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【說明書的編制】：
?????本產品使用說明書按照《醫療器械說明書和標簽管理規定》中的規定編制定。
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