穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工藝的潛心研究項(xiàng)目。GMP原則的要求 25℃/60%RH溫濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件考察12個(gè)月。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。蘇州正合測試設(shè)備有限公司藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是藥品失效評測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的實(shí)驗(yàn)儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)專業(yè)選擇方案。
●生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中《9001 原料藥與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》相關(guān)要求，制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60+5%RH 時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+30℃±2℃ 濕度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度：75+5%RH 時(shí) 間：6個(gè)月
●穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)
1)、采用微電腦控制溫度，濕度，控制穩(wěn)定，準(zhǔn)確，可靠。
2)、獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
3)、溫濕度控制器，壓縮機(jī)，循環(huán)風(fēng)機(jī)等零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具有穩(wěn)定，安全可靠的特點(diǎn)。
4)、獨(dú)立超溫，低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng)，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
5)、升溫，降溫，加濕系統(tǒng)完全獨(dú)立可提高效率。
6)、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
7)、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，免更換濕球紗布。
穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
http://www.zhceshi.cn/SonList-2193365.html
http://www.chem17.com/st269032/erlist_2193365.html
