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大興公司如何辦理醫療器械經營許可證代辦二三類多少錢
專業代辦醫療器械經營許可證二三類聯系陳杰
醫療器械經營許可證二類備案不核查下證
三類醫療器械經營許可證核查地址辦公室聯系陳杰
醫療器械按照種類分為:一類、二類、三類
一類醫療器械普遍是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。例如:手術器械、紗布等都歸屬于一類醫療器械。一類醫療器械屬于不用備案及審批項,至此如果想要經營一類醫療器械的話可以在執照直接添加相關的經營范圍,就可以直接銷售。
二類醫療器械普遍是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都歸屬與二類醫療器械。二類醫療器械屬于備案項,需要向所在區縣藥監局進行相關備案,在取得相關備案證明后方可開展正常的經營活動。未取得備案證明的會被有關部門罰款。
三類醫療器械普遍是指,別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。例如:人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等都歸屬于三類醫療器械。三類醫療器械屬于審批項,所謂的審批項是必須取得區縣藥監局頒發的醫療器械經營許可證之后才可以開展經營活動;同時未取得醫療器械經營許可證就正常經營的,也會被有關部門進行相關罰款。
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申報條件:
1.有經營場所
2.有相關專業人員
3.you產品注冊證
4.場所能配合核查
申報材料:
1.執照
2.公章
3.產品注冊證
4.房本復印件、租房合同
5.相關人員的原件及畢業
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