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大興提供地址庫房辦理醫(yī)療器械三類許可證含體外試劑
大興提供地址庫房辦理醫(yī)療器械三類許可證含體外試劑
產品價格:¥3000(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:本地至全國
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1件
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司

    聯系人:李波()

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    商品詳情

      忘掉失敗,不過要牢記失敗中的教訓。

      賣的產品屬于器械,人家要求我們要有器械經營許可證這個誰可以辦理呢 

      器械分為一二三類 

      一類不需要做審批資質 

      二類需要有器械第二類備案憑證 

      三類需要有器械經營許可證 

      如果您覺得自己辦理二類醫(yī)療器械經營許可證有難度的話,可以委托丁寧為您代理辦理醫(yī)療器械經營許可證。

      說完了醫(yī)療器械生產許可證說一下醫(yī)療器械生產許可證的辦理材料:


      二、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

      1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本出資比例

      2、醫(yī)療器械產品注冊書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

      3、質量管理文件等;

      4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員書、身份明與簡歷;

      5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

      6、公司章程、會決議等;

      7、財務人員份證和上崗證;

      8、其它相關材料。

      三、辦理流程:

      1.取得醫(yī)療器械產品注冊證

      2.食藥局網登

      3.提交紙質資料

      4.食藥局進行文件審核

      5.現場核查

      6.取得《醫(yī)療器械生產許可證》


      經營醫(yī)療器械除一類外,二類需要備案、三類審批制,二類地址抽查,三類地址核查,醫(yī)療器械管理制度齊全,人員要求齊全,辦公室、庫房設備齊全、冷庫符合驗收標準,詳情咨詢掘金大興分部,具體位置網上搜索即可

      公司名稱:北京雨木企業(yè)管理有限公司
      聯系地址:北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室

    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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