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北京大興的醫療器械公司注冊提供辦公室庫房
如何辦理北京大興的醫療器械三類
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北京大興醫療器械二類辦理不核查，不成功不收費
醫療器械經營許可證辦理提 品注冊證，為您全程辦理
醫療器械許可證主要分為三大類，
一是一類許可證，二是二類備案單，三是三類經營許可證
醫療器械許可證的辦理主要流程如下：
一、注冊公司
二、準備人員、軟件、辦公室、庫房相應資料
三、提交材料等待核查
四、核查通過等待下證
注冊公司時經營范圍務必加上銷售幾類醫療器械，后期才可以辦理資質，否則需要增項；則不需要冷庫。
辦理二類備案，面積沒有固定要求，但是涉及試劑則需要提供主管檢驗師和質管人員，含冷藏的面積要求辦公室一百平，庫房六十平，外加二十立方自建冷庫；如果不含冷藏，則不需要冷庫。
申請醫療器械經營許可對辦公室及庫房的要求：
00001.
一、設備類：60平米辦公、庫房20平米
00002.
質量管理大專1人，醫學或護理專業，3年工作經驗。
00003.
二、敷料和一次性無菌類：辦公60，庫房80平米。
00004.
質量管理大專2人，醫學或護理專業，3年工作經驗。
00005.
三、植入類：辦公100平米、庫房40平米。
00006.
質量管理本科1人，醫學或護理專業，3年工作經驗。
00007.
00008.
診斷試劑類：辦公100平米，庫房60平米，加耗材庫房80平米，冷庫20立方米，冷庫驗證報告，雙制冷機組，雙供電系統，法人大專學歷，人員4個，主管檢驗師，檢驗員，醫學人員。
00009.
在北京銷售醫療器械必須取得相關資質，不然就會產生大額罰款，因為現在國家和藥監對醫療器械管控特別嚴格，合法經營，持證上崗，才是王道。
公司名稱：北京雨木企業管理有限公司
聯系地址：北京市大興區中海國際港9號院1005室
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