ISO9000標準不僅要控制生產和服務的實際過程，而且要求對包括顧客要求的識別、設計、采購、制造、檢驗和試驗交付以及后續的過程，即對產品壽命周期和全過程進行控制；ISO9000標準要求企業對其生產部門、崗位和每項工作都應確定活動的職責和順序，規范其工作方法和程序，即進行標準化與規范化的管理。

3C認證及其與質量管理體系認證的區別：

??3C”是“中國強制認證”首個英文字母組合的簡稱，是國家強制認證的一種，是對產品的認證。ISO9001、TS16949等質量管理體系認證的管理體制和“3C”認證的管理體制是一樣的，但受權的認證機構很多。這些認證背后究竟有怎樣的區別?

??在人們的日常生活中，經常能看到一些強制認證的標志。隨著生活水平的提高，大家對于涉及人類健康和安全的一些日常用品上的“認證”以及“質量管理體系認證”關注力也越來越大。今天，筆者就以經常接觸到的3C認證及質量管理體系認證為例，詳細講述兩者之間的區別。

??“3C”是“中國強制認證”首個英文字母組合的簡稱，是國家強制認證的一種，是對產品的認證。由國家質檢驗檢疫總局(下稱“國家質檢總局”)領導、國家認證認可監督管理委員會(副部級，下稱“認監委”，由國家質檢總局管理)負責認證制度的管理和組織實施、受權的認證機構(如中國質量認證中心，即CQC，司局級，國家質檢總局直屬部門，受國家質檢總局和認監委雙重領導)負責認證的具體實施，通常每種產品受權的認證機構有2-3家。

??因為有些產品涉及到人類健康和安全，動植物生命和健康，以及環境保護和公共安全，所以，國家要對這些產品進行強制認證。

??ISO9001、TS16949等質量管理體系認證的管理體制和“3C”認證的管理體制是一樣的，但受權的認證機構很多。它是對工廠建立的質量管理體系(即管理方式)的認證，通過認證的工廠能說工廠的管理通過了質量管理體系認證，但不能說工廠的產品通過了質量管理體系認證。質量管理體系的認證是自愿性的，國家不強制執行。

??“3C”認證最常用的模式是“型式試驗+工廠質量保證能力檢查+發證后監督”，“工廠質量保證能力檢查”是通過檢查工廠的質量管理體系來判斷工廠是否具有生產和型式試驗的產品保持一致的能力，即查體系的目的是看體系保證產品質量的能力，關注的是產品本身的質量是否能達到要求。而且其在監督檢查的時候還重點關注產品的整體結構、關鍵元器件是否和型式試驗時保持一致。

??而ISO9001、TS16949等質量管理體系的認證方式是“工廠質量管理體系檢查+發證后監督”，認證的目的是通過對工廠質量管理體系的檢查來判斷工廠是否建立了符合體系要求的質量管理體系，它查產品記錄的目的是驗證工廠是否按體系的要求進行運作，可以說查產品記錄是檢查一種手段，而對產品本身不進行太多的關注。

??“3C”認證工廠質量保證能力要求中還包含了“質量負責人”、“例行檢驗”、“確認檢驗”、“產品標識管理”等各種質量管理體系中沒有的內容。

??可以認為，“3C”認證檢查的項目包含了ISO9001質量管理體系認證要求的內容，但比ISO9001多了“型式試驗”和“產品一致性”的內容。

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