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ISO/TS16949質量管理體系的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949:2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認證。因此,ISO/TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。
ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外,三大汽車制造商,對其供應商都提出了產品的特別要求,而 ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核,為廠家節省費用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2002的認證,也標志著符合ISO9001:2000標準。
實施ISO/TS16949:2002的益處
1.開拓市場:ISO/TS16949:2002作為質量保證的標志有助于企業獲得顧客的信任,以獲得更為廣闊的市場空間。
2.提高顧客滿意度:通過實施ISO/TS16949:2002,關注并滿足顧客要求,以提高顧客滿意度
3.降本增效:持續關注企業運營業績,改進過程績效指標,以實現降本增效
4.提高產品和交付質量:運用系統的開發和改進方法,保證產品質量和交付業績
企業實施TS16949認證可遵循的八大步法
第一步:質量競爭力調查與評估
企業的顧客在哪里,質量競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。
在這一步的進程中,重點是要理解質量經營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業質量管理體系的評估。
第二步:質量差距與原因
評估出顧客的需求與期望,比對企業實際的質量競爭力;得出企業的差距。要用因素分析法,指導企業查找差距的原因;并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距,實現一一對應提升改進。
在這一步的進程中,主要是了解現代化管理方法和現代信息的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。
第三步:體系評估
企業能進行實際質量經營狀況的評估,確定企業體系與經營對應的一致;突出工作效率在經營中的保證作用。
在這一步的進程中,以組織機構、機制為重點;系統學習ISO9000標準中質量管理體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001認證,企業的管理體系就健全了;實際相當多的企業是形式主義的通過,所以所有企業全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業的質量管理體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。
第五步:對五個專業子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業的深入,結合該行業的特點,整合了相關的多個標準,賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA(測量系統分析)、PPAP(生產件批準程序)、SPC(統計過程控制)、FMEA(失效模式與后果分析)、APQP&CP(產品質量先期策劃及控制計劃)。所以在實施中,要突出五個專業子體系的全面提升:
1、產品質量先期策劃與控制體系(用企業實際語言描述);
2、潛在失效模式與后果分析體系(用企業實際語言描述);
3、測量系統分析與控制體系(按企業實際描述與講述);
4、統計過程控制體系(按企業實際描述與講述);
5、生產件批準體系(用企業語言描述)。
在這一階段中,要把TS16949的內容變成企業語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸,而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收;把標準全部變成企業語言講述。
第六步:按提升后的標準化體系組織運行
結合企業的實際,組織全程運行機制的系統運轉;并組織關鍵的協調。在這一階段,要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象:
1、在企業和供貨商中持續不斷的改進,包括質量改進、生產力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的質量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調質量成本,控制非質量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產品就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收,才能創造價值。因此,質量的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現質量的最好途徑。
第七步:按顧客實際需求組織模擬認證
對實際產品、運輸、服務等進行危機模擬管理,并按系統認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關人員對外接口。
第八步:組織外部認證
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BRC認證
英國零售商協會(BRC British Retail Consortium)是一個重要的國際性貿易協會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業、百貨商場、城鎮店鋪、網絡賣場等各類零售商,產品涉及種類非常廣泛。
簡介
1998年,英國零售商協會應行業需要,制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard),用以評估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC認證已經成為國際公認的食品規范,不但可用以評估零售商的供應商,同時許多公司以其為基礎建立起自己的供應商評估體系及品牌產品生產標準。 該標準發布后不久,很多其它行業的組織發現了該標準的借鑒價值,將其發展并延用到各自的行業標準中。 隨著食品標準的廣泛實行,BRC還發布了其它全球性標準,如消費品標準(Consumer Product Standard)、食品包裝標準(Food Packaging Standard)等。
適用范圍
《BRC全球標準—消費品》對安全、合法的消費品提出了質量要求(見術語表中“質量”的定義)。這些消費品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他組織使用的品牌。
本標準旨在提高產品的安全性、合法性和質量,而不是涵蓋員工安全和健康、環境及道德。
《BRC全球標準—消費品》的適用范圍覆蓋在《歐盟通用產品字全指南》(2005)范圍內的產品。
本標準的適用范圍不包括:
從屬于公路交通和建軍筑使用規則管理的機動車輛
散裝或用循環包裝容器銷售的燃料
服務業(保險業,銀行等)
處方藥品
維生素,礦物和草本植物添加劑
植物和花卉的園藝種植
活體動物和寵物
《BRC/IoP全球標準-食品包裝材料和其他包裝材料》適用范圍涵蓋與食品接觸的包裝。
本標準適用于制造、倉儲以及交付前的配送,本標準不適用于如下活動:
批發
進口
配送出或倉儲(在產場所直接控制范圍以外)
認可度
在2000年五月份,來自全球零售商的質量、法規總監建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡議,其主要目標在于加強全球食品安全,建立必要的食品安全計劃,通過食品供應鏈改進效能等,主要適用于供應商與零售商的交易過程,這是對供應商遵循食品安全標準的證明。 該組織是利用一些他們認可的標準對現有的食品安全標準進行檢查。 在檢查的同時,“GFSI”還兼具早期預警作用,在發生食品安全問題時及時篩選和發布信息。 這種預警系統將為供應商和零售商提供食品安全事件、問題等相關方面的最新信息。 該組織認可的認證標準有:BRC,IFS,SQF,HACCP RvA等四個體系的標準。 在四個被認可的標準中BRC,IFS最容易被這些零售商接受。 在這兩個標準還涵蓋了零售商對產品質量的要求,這與其余兩個標準有著明顯的差距。 與此同時,一些大型的國際公司也越來越認可BRC的地位。他們通常也使用BRC的標準對供應商進行管理。 BRC已被UKAS認可 (其他國家認可委的認可,如荷蘭,意大利) –正規認證BRC客戶群體:零售商的供應商 海外供應商 需要BRC認證的客戶 BRC第五版內容: 七大部分: 管理承諾和持續改進 HACCP 體系 食品安全和質量管理體系 工廠環境/設施標準 產品控制 加工過程的控制 個人管理
全球標準
在BRC食品技術標準取得成功以后,受英國國家的鼓勵,英國的貿易團體之間還在繼續合作,以期在其他方面取得進一步的一致和成就。這使得BRC其他標準相繼問世.BRC全球食品標準包括四個標準:
BRC 全球標準-食品
BRC 全球標準-消費品
BRC 全球標準-食品包裝
BRC 全球標準-非轉基因食品的身份保持
1 英國大多數大型零售商,全球高端的食品生產企業,只選擇通過BRC 全球標準認證的企業作為供貨商。大多數零售商會要求制造商提供BRC 認證證書,并滿足其零售客戶的法律和質量要求。
2 該法不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC 標準。但是正如其名,全球標準已經成為多個行業(食品、非食品類消費品及包裝材料) 廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產品制造商的評估,也用于品牌產品的評估。
3 許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞) 在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC 證書。
4 另外,某些國際品牌擁有者還會在其世界各地的制造廠推行BRC 認證。
5 執行該標準的好處之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其認證并非貿易障礙,而是滿足法律要求的一個手段 。
目標
提高供應商的標準和一致性,避免產品失誤
消除由于遵從不同標準而造成的食品生產商的多重審核
更好支持生產供應鏈各個層次的零售商的目標實現
提供簡練的信息
統一的標準和協議,是評估工作可以由已經獲得歐洲標準(ISO/IEC指南65)認證的檢測認證機構承擔。
供貨商只需要進行一次認證,就可以向所有接受本標準的客戶提供自己的情況。
覆蓋面廣,涉及所有與產品的安全性與合法性相關的內容。
要求供貨商和客戶共同努力,互相監督。
在評估條款中,對實時監控及對不符合標準之處的整改行動的跟蹤與確認提出了要求。
檢測機構根據國際標準認證,當由其它國家提供產品貨源時,這些檢測機構提供的認證可以被廣泛接受。
認證意義
不強制要求出口英國及歐洲的外國公司遵守BRC標準。但是正如其名,全球標準已經成為多個行業廣泛接受的供貨商標準,不但用于零售商品牌產品制造商的評估,也用于品牌產品的評估。 認證審核通過后,認證機構會為組織發放BRC認證證書。許多歐洲及全球的零售商(如澳大利亞)在選擇供貨商時,作為條件之一,也會要求提供BRC證書,BRC認證成為打入國際市場的重要認證。
認證產品
BRC認證產品有四大方面的內容:
食品(Food)
消費品(Consumer Product)
食品包裝(Food Packaging material)
儲存與配送(Storage and Distribution)
非轉基因食品 (Non GM Foods)
BRC認證培訓費用明細
BRC認證培訓費用明細:
培訓項目費用 RMB
合同訂金8000
第一階段模擬驗廠(第1-2天)5000
1,HACCP體系 (第3-5天)6000
2,質量管理體系
(第6-8天)8000
3,工廠環境標準(第9-10天)8000
4,產品控制(第11天)8000
5,加工控制 (第12天)5000
6,人員(第13天)4000
評審陪同 (第14-15天)5000
費用合計57000
該標準涵蓋了以下幾個重要的主題:
HACCP系統
質量控制系統
工廠環境標準
產品及過程控制
BRC認證:糧食安全新問題
科學家、環保人士及農業倡導者提出這一問題:使用越來越多農業化學物所帶來的回報,是否值得冒這一風險。
在過去幾周,關於這一問題的討論變得激烈,BRC認證一系列聲音呼吁,應對此采取相關措施。甚至美國環境保護局因此被起訴。
批評人士稱,他們擔心,推動全球糧食產量增加或為健康和環境增添風險。
隨著一些地區農業化學物使用量的增加,化學物殘留已出現在美國農墾區的水和空氣系統中。
重點關切集中在兩大交匯趨勢:
第一,全球對於糧食、燃料和飼料需求的上升,正促使大量農民對作物使用更多除草劑、殺蟲劑以及化肥,以便增產。
第二,某些過去流行的科技開始屬領先技術,一些農民發現,必須使用更多化學物以清除野草和害蟲。
美國凈水協會(National Association of Clean Water
Agencies)立法主任Pat Sinicropi稱:“產量在上升,農業所面臨的愈發加大的壓力,迫使其在相同土地上盡可能多產,從而導致化學物使用越來越多。”
濫用農業化學物危害健康及環境這一觀點,很少有人會表示異議,近期的討論則集中在何時會越過底線。
行業人士表示,美國當局的監管嚴密,足以保證安全。
杜邦公司(DuPont)執行副總裁Jim Borel說:“任何一項技術都有風險。”杜邦預計其殺蟲劑、除草劑及其他農藥產品的銷量將強勢增長。
Borel在采訪中說:“人們往往過分關注于問題,或者是對可能出現的問題的擔憂。”
“但是,如果我們要在未來40年養活100億人口,就必須將農業產出翻番。我們所有人都需要合作,也需要密切注視挑戰與風險。”
持相反觀點的人表示,贊同增加糧食產量是必要的這一說法。
聯合國糧食及農業組織北美辦公室發言人Teresa Buerkle稱:“為滿足日益龐大的世界人口的糧食需求,我們需要增加糧食產量,但我們不能以犧牲自然資源基礎為代價。”
BRC認證-BRC培訓計劃表
BRC培訓計劃表
一、第一階段模擬驗廠。(第1-2天)
二、分階段教授、講解和整改
1,HACCP體系:(第3-5天)
a, HACCP的七大原理:
(1)
進行危害分析;
(2) 確定關鍵控制點;
(3) 關鍵限值的確定;
(4)
關鍵控制點的監控;
(5) 建立糾正措施;
(6) 建立驗證程序;
(7)
建立紀錄保持程序,進行HACCP體系的評估,并完善工廠的HACCP體系。
b, 配合工廠建立HACCP小組,確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全。
2,質量管理體系(QMS)(第6-8天)
a, 質量管理體系總要求: (1)符合;(2)文件;(3)實施;(4)保持;(5)改進。
b,文件要求
(1)形成文件的質量方針和質量目標;
(2)質量手冊;
(3)標準所要求的形成文件的程序;
(4)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
(5)標準所要求的記錄。
(6)文件的程序:文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品的控制、糾正措施、預防措施。
c, 建立安全完善的采購程序
d, 建立完善的食品可追溯體系
e, 建立風險管理和產品召回程序
f, 完善客戶投訴管理體系
3,工廠環境標準 (第9-10天)
a, 硬件設備:根據BRC的標準,對消防,安全,健康,衛生,環境等硬件提供整改方案和當前任務
b, 實施工廠環境的維護、硬件設備的保養措施和衛生
c, 員工設施的配備
e,物理性和化學性物的污染的預防和處理措施
f, 垃圾處理程序
g, 蟲害控制
h, 運輸過程的監控程序
4,產品控制 (第11天)
a, 產品設計/開發
b, 產品包裝
c, 產品分析
d, 產品的隔離
e, 成品的儲存和周轉
f, 金屬探測/異物探測
g, 產品放行
h, 不合格品的控制
5,加工控制 (第12天)
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 設備和加工的確認
d, 測量及監控設備的校正和控制
e, 特殊處理的要求
6,人員 (第13天)
a, 個人衛生
b, 健康審查
c, 工作服
d, 培訓:模擬(BRC)的問話重點和方式,編寫問答提綱,以便員工正確回答
三、評審陪同 (第14天)