河北二類醫療器械備案的標準請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；（三）擬辦企業質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業組織機構與職能；（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；（七）擬辦企業經營范圍
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石家莊二類醫療器械備案幾年有效期第二類醫療器械經營備案備案制
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想要注冊一個醫療器械銷售公司需要哪些手續
如果是銷售醫療器械一類產品，無需任何許可，可以直接賣。
如果二類，根據2014年新的法規，需要去行政審批局辦理二類備案表，也就是第二類醫療器械經營備案憑證
如果三類，是需要辦理《醫療器械經營許可證》。和二類一樣，也需要同時具備場地、人員、材料三方面的要求才可以辦理。
注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件：
1. 第一步注冊醫療器械公司所需材料：
2. 明確公司股東、注冊資金、出資比例、經營范圍及經營地址；
3. 撰寫股東會決議、章程及相關文書，提交工商部門審核辦理營業執照；
4. 營業執照出來后，按照規定刻*章
5. 根據所經營的醫療器械銷售品種，準備相關的人員和材料提交至行政審批局辦理二類備案或三類經營許可證
以上介紹的是一個完整的醫療器械公司辦理流程，河北耀博財務咨詢有限公司專業辦理公司注冊、代理記賬及醫療器械備案及經營許可的辦理，有著多年的行業經驗和專業判斷，可以為辦理企業提供正確的方向指引，少走彎路，早日辦結！
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