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    醫療器械管理工作程序目錄在哪兒下載 石家莊橋西區代辦醫療器械二類備案及三類經營許可證
    發布者:hbybcwzx  發布時間:2021-09-08 16:33:28  訪問次數:

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    石家莊裕華區器械二類三類審批流程

    器械二類三類要求辦公場所和倉庫的房屋產權性質不能為住宅,得為商用,或者房屋性質為住宅,但是全樓都是辦公的出具相關證明也是可以的,具體得看審批部門的決定。

    需要器械相關的人員3-4個,器械相關,大專以上學歷,提供證*件,還需要相關的制度和程序目錄,還有申請表,現場的有相應的三色五區劃分,所以外行的可得找個懂得幫您解決這些問題

    /歡迎電話聯系咨詢

    河北耀博辦理石家莊公司注冊、注冊資金驗資、各類建筑資質、各類許可證等等。本公司已經成功為幾百家企業申請辦理了企業的營運執照。

    以下是器械公司設立的具體流程:

    1. 公司辦理營業執照 (3個工作日)
    2.辦理稅*務登記證(即辦)

    3.辦理二類備案(2個工作日)
    3.辦理器械許可證(15個工作日)


    石家莊二類醫--liao器械備案核發需要哪些重要資料

    (一)申請核發需提交以下資料:

    1)網上填報打印后法定代表人簽字加蓋企業公章的申請表;

    2)營業執照和組織機構代碼證復印件,三證合一的企業只需提供營業執照,非法人分支機構還需提供《企業法人營業執照》或上級主管部門文件;

    3)組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表(見附表一),并附法定代表人、企業負責人,質量負責人的身份證復印件、簡歷、學歷或者職稱證明復印件,驗收、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身份證復印件;對崗位人員有特殊要求的需簡歷、學歷或者職稱證等相關證明資料復印件;

    4)經營范圍、經營方式說明;

    5)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。經營體外診斷試劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明,同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料。

    6)經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表(見附表二);

    7)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

    8)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監測系統相關資料介紹及說明;

    9)經辦人授權證明,需附委托人和被委托人身份證復印件。


    如果想要有更進一步的了解,可以打電話咨詢劉經理 ,同步

    地址:石家莊中山路與長征街交口西南角濱江商務大廈1603室

    需要注意的東西還有很多,這里就不一一陳述了,有不明白的就電話咨詢吧,我會用我們的專業來幫您解惑。 

     

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