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    石家莊正定區二類醫療器械備案經營范圍及有效期限 代辦二類備案
    發布者:hbybcwzx  發布時間:2021-08-30 17:39:48  訪問次數:


    今天來聊聊醫liao器械二類備案變更經營范圍

    二類醫liao器械增加經營范圍需要提供的材料

    組織機構與部門設置圖,增加經營范圍得有與經營范圍相匹配的專業人員,舉個例子,想要增加診斷試劑(不需低溫冷藏),得有檢驗師;想要增加診斷試劑(需低溫冷藏)的,不僅對人員有要求,還要求經營面積不能低于60

    所以具體得看經營范圍都涵蓋哪些,確定與之匹配的人員,這是增項的關鍵所在

    其次,經營地和庫房地的產權和租賃合同也是必不可少的

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    河北二類醫療器械備案的標準請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;(三)擬辦企業質量管理人員的
    身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業組織機構與職能;(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;(七)擬辦企業經營范圍

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