億源小攬自2008年成立以來,致力于為本土廣大中小企業(yè)提供工商代辦、財稅服務、資質許可、知識產(chǎn)權、稅務咨詢等企業(yè)綜合服務。
公司通過制定正確的經(jīng)營戰(zhàn)略,順應時代發(fā)展潮流,不斷開拓創(chuàng)新,以優(yōu)秀的專業(yè)團隊和高素質的管理人才,努力將優(yōu)質的服務,良好的信譽帶給社會各界。大公司,品質保障,歡迎咨詢,我們將竭誠為您服務。
辦理二類醫(yī)療器械備案的流程大致如下:
一、申請階段
準備申請材料:
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請書。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷或者職稱證明。
企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用場地)。
房屋租賃合同。
經(jīng)營設施和設備目錄。
注冊產(chǎn)品證書,進貨渠道或上家的購銷合同。
其他證明材料等。
填寫備案申請表:根據(jù)備案要求,在備案申請表上填寫相關信息,包括企業(yè)基本信息、法定代表人信息、主要經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、備案產(chǎn)品信息等。
提交備案申請:將準備好的備案申請材料提交給所在地省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械備案窗口。
二、審核階段
審查申請材料:備案窗口對提交的備案申請材料進行審核,核對信息的準確性和完整性。
現(xiàn)場核查:備案窗口可能會安排現(xiàn)場核查,核實經(jīng)營者的實際經(jīng)營場所是否符合要求。
備案審批:經(jīng)過初步審核和現(xiàn)場核查后,備案窗口根據(jù)材料的實際情況進行備案審批。審批結果可能分為通過、不通過、要求補正材料等。