中國診斷試劑行業風險評估與投資前景研究報告2023-2030年
【全新修訂】：2023年3月
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報告目錄
第一章 診斷試劑相關概述
1.1 診斷試劑概念與分類
1.1.1 診斷試劑的定義
1.1.2 診斷試劑的分類
1.2 體外診斷試劑概念與分類
1.2.1 體外診斷試劑的定義
1.2.2 體外診斷試劑的分類
第二章 2021-2023年全球診斷試劑行業發展分析
2.1 全球診斷試劑行業發展總況
2.1.1 行業政策環境
2.1.2 行業市場規模
2.1.3 企業營收情況
2.1.4 企業競爭策略
2.2 全球體外診斷試劑行業發展分析
2.2.1 細分市場占比
2.2.2 應用領域分析
2.2.3 區域分布情況
2.3 疫情對全球診斷試劑行業影響分析
2.3.1 全球疫情發展形勢
2.3.2 診斷試劑需求狀況
2.3.3 診斷試劑研發動態
第三章 2021-2023年中國診斷試劑行業發展政策環境分析
3.1 體外診斷試劑行業監管體制
3.1.1 行業主管部門
3.1.2 國內監管體制
3.1.3 法律法規匯總
3.1.4 產業政策匯總
3.2 診斷試劑行業主要法律法規解讀
3.2.1 體外診斷試劑注冊管理
3.2.2 體外診斷試劑新增目錄
3.2.3 體外診斷試劑標識編碼
3.2.4 伴隨診斷試劑指導原則
3.3 診斷試劑行業主要產業政策解讀
3.3.1 醫療器械標準規劃
3.3.2 生物產業發展規劃
3.3.3 國家科技創新規劃
3.3.4 醫藥工業發展規劃
3.3.5 戰略性新興產業規劃
3.4 體外診斷試劑管理的相關政策分析
3.4.1 體外診斷試劑風險管理基本要求
3.4.2 體外診斷試劑溯源工作要求
3.4.3 體外診斷試劑標準化建設分析
3.4.4 外診斷試劑集中采購趨勢
3.5 體外診斷試劑注冊流程
3.5.1 體外診斷試劑分類注冊
3.5.2 體外診斷試劑申報資料
3.5.3 體外診斷試劑產品檢驗
3.5.4 體外診斷試劑臨床試驗
3.5.5 體外診斷試劑的說明書
第四章 2021-2023年中國診斷試劑行業發展分析
4.1 中國診斷試劑行業的需求環境分析
4.1.1 醫療機構數量規模
4.1.2 居民健康管理意識
4.1.3 健康體檢市場規模
4.1.4 傳染病防治的需求
4.1.5 癌癥早期防治需求
4.2 2021-2023年中國診斷試劑市場運行狀況
4.2.1 行業發展概況
4.2.2 行業市場規模
4.2.3 行業產品結構
4.2.4 市場競爭格局
4.3 疫情下中國診斷試劑行業發展狀況
4.3.1 檢測試劑審批情況
4.3.2 企業核酸檢測試劑出口情況
4.3.3 檢測試劑監測能力
4.3.4 檢測試劑產品動態
4.4 部分地區診斷試劑行業發展動態
4.4.1 江西啟動體外診斷試劑掛網采購
4.4.2 福建加大檢測診斷試劑科研力度
4.4.3 哈爾濱開展診斷試劑質量檢查
4.4.4 廈門市診斷試劑產業快速發展
4.4.5 泰州獲核酸檢測試劑項目資金
4.5 中國診斷試劑行業存在的問題及對策
4.5.1 診斷試劑行業管理上的問題
4.5.2 診斷試劑行業標準缺失問題
4.5.3 診斷試劑行業管理發展建議
4.5.4 診斷試劑產業發展的對策建議
第五章 2021-2023年中國診斷試劑行業進出口數據分析
5.1 中國診斷試劑進出口總量數據分析
5.1.1 2021-2023年中國診斷試劑進口分析
5.1.2 2021-2023年中國診斷試劑出口分析
5.1.3 2021-2023年中國診斷試劑貿易現狀分析
5.1.4 2021-2023年中國診斷試劑貿易順逆差分析
5.2 2021-2023年主要貿易國診斷試劑進出口情況分析
5.2.1 2021-2023年主要貿易國診斷試劑進口市場分析
5.2.2 2021-2023年主要貿易國診斷試劑出口市場分析
5.3 2021-2023年主要省市診斷試劑進出口情況分析
5.3.1 2021-2023年主要省市診斷試劑進口市場分析
5.3.2 2021-2023年主要省市診斷試劑出口市場分析
第六章 2021-2023年中國體外診斷試劑行業發展分析
6.1 中國體外診斷試劑行業發展狀況
6.1.1 行業發展歷程
6.1.2 產業鏈條分析
6.1.3 行業市場規模
6.1.4 市場產品結構
6.2 體外診斷試劑行業核心原材料發展分析
6.2.1 抗原和抗體
6.2.2 酶/輔酶/酶底物
6.2.3 磁微粒/微球/NC膜
6.3 體外診斷試劑運輸管理分析
6.3.1 體外診斷試劑運輸要求
6.3.2 體外診斷試劑的運輸方式
6.3.3 運輸途中的溫度監控設備
6.3.4 體外診斷試劑的驗收管理
6.3.5 體外診斷試劑的倉儲管理
6.4 體外診斷試劑行業發展存在的問題分析
6.4.1 體外診斷試劑原材料發展瓶頸
6.4.2 體外診斷試劑產業發展問題
6.4.3 體外診斷試劑臨床試驗問題
6.5 體外診斷試劑行業發展對策
6.5.1 體外診斷臨床試驗問題解決措施
6.5.2 我國體外診斷試劑產業發展對策
6.5.3 我國體外診斷試劑標準工作思考
6.5.4 體外診斷試劑標準化工作建設建議
第七章 2021-2023年體外診斷試劑細分市場發展分析
7.1 2021-2023年生化診斷試劑市場分析
7.1.1 生化診斷試劑的分類
7.1.2 生化診斷試劑主要技術
7.1.3 生化診斷試劑發展歷程
7.1.4 生化診斷行業市場規模
7.1.5 生化診斷試劑市場格局
7.1.6 生化診斷試劑發展趨勢
7.2 2021-2023年免疫診斷試劑市場分析
7.2.1 免疫診斷原理與技術分類
7.2.2 免疫診斷行業發展概況
7.2.3 免疫診斷試劑行業發展規模
7.2.4 免疫診斷試劑產業區域分布
7.2.5 免疫診斷試劑產業集聚分析
7.2.6 免疫診斷試劑產業重點企業
7.2.7 免疫檢測試劑產品
7.3 2021-2023年分子診斷試劑市場分析
7.3.1 分子診斷技術發展歷程
7.3.2 分子診斷行業發展狀況
7.3.3 分子診斷領域試劑產品標準
7.3.4 分子診斷試劑主要企業介紹
7.3.5 分子診斷試劑行業發展展望
7.4 2021-2023年POCT即時診斷試劑市場分析
7.4.1 即時診斷試劑定義及應用
7.4.2 即時診斷行業發展狀況
7.4.3 POCT快檢產品
7.4.4 即時診斷試劑主要企業介紹
7.4.5 即時診斷試劑行業發展展望
第八章 2021-2023年診斷試劑主要品類發展分析
8.1 心腦血管診斷試劑
8.1.1 心腦血管疾病防治形勢
8.1.2 心血管疾病即時檢測需求
8.1.3 心血管病診斷檢測項目介紹
8.1.4 心腦血管診斷試劑產品動態
8.2 性病系列診斷試劑
8.2.1 艾滋病檢測意義
8.2.2 HIV抗體診斷試劑質量評估
8.2.3 梅毒診斷試劑的應用和發展
8.2.4 性病系列診斷試劑產品動態
8.3 腫瘤系列診斷試劑
8.3.1 腫瘤早期診斷意義
8.3.2 腫瘤伴隨診斷試劑發展狀況
8.3.3 腫瘤伴隨診斷試劑市場空間
8.3.4 腫瘤系列診斷試劑產品動態
8.4 其他診斷試劑
8.4.1 肺癌診斷試劑
8.4.2 PGS檢測試劑
8.4.3 新生兒DMD篩查試劑
8.4.4 耳聾基因檢測試劑
第九章 2021-2023年國外診斷試劑重點企業發展分析
9.1 羅氏集團（Roche Group）
9.1.1 企業發展概況
9.1.2 2021年企業經營狀況分析
9.1.3 2022年企業經營狀況分析
9.1.4 2023年企業經營狀況分析
9.2 諾華公司（Novartis AG）
9.2.1 企業發展概況
9.2.2 2021年企業經營狀況分析
9.2.3 2022年企業經營狀況分析
9.2.4 2023年企業經營狀況分析
9.3 雅培（Abbott Laboratories）
9.3.1 企業發展概況
9.3.2 2021年企業經營狀況分析
9.3.3 2022年企業經營狀況分析
9.3.4 2023年企業經營狀況分析
9.4 西門子（Siemens）
9.4.1 企業發展概況
9.4.2 2021財年企業經營狀況分析
9.4.3 2022財年企業經營狀況分析
9.4.4 2023財年企業經營狀況分析
第十章 2020-2023年國內診斷試劑重點企業發展分析
10.1 上海科華生物工程股份有限公司
10.1.1 企業發展概況
10.1.2 經營效益分析
10.1.3 業務經營分析
10.1.4 財務狀況分析
10.1.5 投資并購狀況
10.1.6 核心競爭力分析
10.1.7 公司發展戰略
10.1.8 未來前景展望
10.2 中山大學達安基因股份有限公司
10.2.1 企業發展概況
10.2.2 經營效益分析
10.2.3 業務經營分析
10.2.4 財務狀況分析
10.2.5 投資并購狀況
10.2.6 核心競爭力分析
10.2.7 公司發展戰略
10.2.8 未來前景展望
10.3 北京利德曼生化股份有限公司
10.3.1 企業發展概況
10.3.2 經營效益分析
10.3.3 業務經營分析
10.3.4 財務狀況分析
10.3.5 投資并購狀況
10.3.6 核心競爭力分析
10.3.7 公司發展戰略
10.3.8 未來前景展望
10.4 邁克生物股份有限公司
10.4.1 企業發展概況
10.4.2 經營效益分析
10.4.3 業務經營分析
10.4.4 財務狀況分析
10.4.5 投資并購狀況
10.4.6 核心競爭力分析
10.4.7 未來前景展望
10.5 北京萬泰生物藥業股份有限公司
10.5.1 企業發展概況
10.5.2 經營效益分析
10.5.3 業務經營分析
10.5.4 財務狀況分析
10.5.5 核心競爭力分析
10.5.6 公司發展戰略
10.5.7 未來前景展望
10.6 北京九強生物技術股份有限公司
10.6.1 企業發展概況
10.6.2 經營效益分析
10.6.3 業務經營分析
10.6.4 財務狀況分析
10.6.5 投資并購狀況
10.6.6 核心競爭力分析
10.6.7 公司發展戰略
10.6.8 未來前景展望
10.7 科創板診斷試劑企業對比分析
10.7.1 基本信息對比
10.7.2 企業業務對比
10.7.3 研發能力對比
10.7.4 財務數據對比
第十一章 中贏信息對中國診斷試劑行業投資分析
11.1 中國診斷試劑行業投融資情況
11.1.1 藥企分拆子公司上市情況
11.1.2 分子診斷試劑行業投融資情況
11.1.3 診斷試劑企業投融資動態
11.2 中國診斷試劑行業投資壁壘分析
11.2.1 準入政策壁壘
11.2.2 產品技術壁壘
11.2.3 行業品牌壁壘
11.2.4 市場渠道壁壘
11.3 中國診斷試劑行業投資風險分析
11.3.1 產品研發風險
11.3.2 市場競爭風險
11.3.3 政策監管風險
11.4 安圖生物體外診斷試劑項目投資案例分析
11.4.1 項目基本概述
11.4.2 投資價值分析
11.4.3 資金需求測算
11.4.4 實施進度安排
11.4.5 經濟效益分析
第十二章 中贏信息對2023-2030年中國診斷試劑行業前景趨勢分析及預測
12.1 診斷試劑行業發展趨勢分析
12.1.1 體外診斷行業發展趨勢
12.1.2 全球診斷試劑行業發展趨勢
12.1.3 中國診斷試劑行業發展趨勢
12.2 診斷試劑行業發展前景展望
12.2.1 體外診斷試劑發展前景
12.2.2 線上消費級空間廣闊
12.2.3 細分市場發展前景展望
12.3 中贏信息對2023-2030年中國體外診斷試劑行業預測分析
12.3.1 2023-2030年中國體外診斷試劑行業影響因素分析
12.3.2 2023-2030年中國體外診斷試劑市場規模預測
圖表目錄
圖表 體外診斷試劑分類
圖表 國外診斷試劑行業主管部門
圖表 國外行業監管體制
圖表 國外主要法律法規
圖表 1997-2021年全球診斷試劑市場規模
圖表 2021年全球診斷試劑行業領先企業業務收入情況
圖表 全球主要診斷試劑生產企業主要產品情況
圖表 全球體外診斷行業細分市場占比
圖表 2014-2025年全球不同應用領域體外診斷試劑消費量
圖表 2021年全球體外診斷市場地區分布
圖表 第八期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄新增情況
圖表 2007-2021年中國傳染病死亡人數排名
圖表 2021年中國傳染病發病、死亡人數及致死率（前10）
圖表 2021年中國、英國、美國、全球癌癥發病率、死亡率
圖表 2015-2021年中國診斷試劑產品結構
圖表 中國診斷試劑行業市場競爭格局
圖表 中國診斷試劑行業細分市場企業競爭格局
圖表 2019-2021年中國診斷試劑進出口總額
圖表 2019-2021年中國診斷試劑進出口（總額）結構
圖表 2019-2021年中國診斷試劑貿易順差規模
圖表 2019-2020年中國診斷試劑進口區域分布
圖表 2019-2020年中國診斷試劑進口市場集中度
圖表 2020年主要貿易國診斷試劑進口市場情況
圖表 2021年主要貿易國診斷試劑進口市場情況
圖表 2019-2020年中國診斷試劑出口區域分布
圖表 2019-2020年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表 2020年主要貿易國診斷試劑出口市場情況
圖表 2021年主要貿易國診斷試劑出口市場情況
圖表 2019-2020年主要省市診斷試劑出口市場集中度
圖表 2020年主要省市診斷試劑進口情況
圖表 2021年主要省市診斷試劑進口情況
圖表 2019-2020年中國診斷試劑出口市場集中度
圖表 2020年主要省市診斷試劑出口情況
圖表 2021年主要省市診斷試劑出口情況
圖表 體外診斷試劑產業鏈
圖表 2015-2021年中國體外診斷試劑市場規模
圖表 2021年中國體外診斷試劑產品結構
圖表 2015-2021年體外診斷試劑企業營業收入
圖表 免疫診斷原理與技術分類
圖表 2020年國內免疫檢測類國產產品與生產企業數量
圖表 2015-2020年免疫檢測類國產產品注冊數量分布
圖表 2020年免疫診斷試劑產品區域分布
圖表 2020年全國各市免疫診斷試劑產品數量
圖表 2020年全國集聚區免疫診斷類試劑注冊產品數量
圖表 2020年免疫診斷類國產產品注冊數量Top10企業
圖表 COVID-19免疫診斷試劑研發成功企業
圖表 2013-2021年我國分子診斷市場規模
圖表 分子診斷領域試劑產品國家行業標準
圖表 POCT與傳統實驗室特點比較
圖表 POCT主要應用場景舉例
圖表 2021年POCT全球市場格局
圖表 2015-2020年全球POCT行業市場規模
圖表 2017-2021年中國POCT行業市場規模
圖表 美國與日本針對POCT快檢產品的資金支持與政策支持
圖表 中國獲批的伴隨診斷NGS試劑盒
圖表 2019-2020年羅氏集團綜合收益表
圖表 2019-2020年羅氏集團分部資料
圖表 2020-2021年羅氏集團綜合收益表
圖表 2020-2021年羅氏集團分部資料
圖表 2020-2021年羅氏集團收入地區資料
圖表 2021-2022年羅氏集團分部資料
圖表 2021-2022年羅氏集團收入分地區資料
圖表 2019-2020年諾華公司（Novartis AG）綜合收益表
圖表 2019-2020年諾華公司（Novartis AG）分部資料
圖表 2019-2020年諾華公司（Novartis AG）收入分地區資料
圖表 2020-2021年諾華公司（Novartis AG）綜合收益表
圖表 2020-2021年諾華公司（Novartis AG）分部資料
圖表 2020-2021年諾華公司（Novartis AG）收入分地區資料
圖表 2021-2022年諾華公司（Novartis AG）綜合收益表
圖表 2021-2022年諾華公司（Novartis AG）分部資料
圖表 2021-2022年諾華公司（Novartis AG）收入分地區資料
圖表 2019-2020年雅培綜合收益表
圖表 2019-2020年雅培分部資料
圖表 2019-2020年雅培收入分地區資料
圖表 2020-2021年雅培綜合收益表
圖表 2020-2021年雅培分部資料
圖表 2020-2021年雅培收入分地區資料
圖表 2021-2022年雅培綜合收益表
圖表 2021-2022年雅培分部資料
圖表 2019-2020財年西門子綜合收益表
圖表 2019-2020財年西門子分部資料
圖表 2019-2020財年西門子收入分地區資料
圖表 2020-2021財年西門子綜合收益表
圖表 2020-2021財年西門子分部資料
圖表 2020-2021財年西門子收入分地區資料
圖表 2021-2022財年西門子綜合收益表
圖表 2021-2022財年西門子分部資料
圖表 2021-2022財年西門子收入分地區資料
圖表 2019-2022年上�？迫A生物工程股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年上海科華生物工程股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年上海科華生物工程股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020-2021年上�？迫A生物工程股份有限公司營業收入分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年上�？迫A生物工程股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2019-2022年上�？迫A生物工程股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年上海科華生物工程股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年上海科華生物工程股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年上�？迫A生物工程股份有限公司運營能力指標
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020-2021年中山大學達安基因股份有限公司營業收入分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年中山大學達安基因股份有限公司運營能力指標
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020-2021年北京利德曼生化股份有限公司營業收入分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年北京利德曼生化股份有限公司運營能力指標
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020-2021年邁克生物股份有限公司營業收入分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年邁克生物股份有限公司運營能力指標
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020年北京萬泰生物藥業股份有限公司主營業務分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司營業利潤及營業利潤
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年北京萬泰生物藥業股份有限公司運營能力指標
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司總資產及凈資產規模
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司營業收入及增速
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司凈利潤及增速
圖表 2020-2021年北京九強生物技術股份有限公司營業收入分行業、產品、地區
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司營業利潤及營業利潤率
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司凈資產收益率
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司短期償債能力指標
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司資產負債率水平
圖表 2019-2022年北京九強生物技術股份有限公司運營能力指標
圖表 2021年分拆上市涉及診斷試劑的企業
圖表 安圖生物體外診斷試劑項目建筑工程規劃
圖表 安圖生物體外診斷試劑項目設備購置規劃
圖表 安圖生物體外診斷試劑項目投資規劃
圖表 安圖生物體外診斷試劑項目實施進度安排
圖表 安圖生物體外診斷試劑項目經濟效益
圖表 中贏信息對2023-2030年中國體外診斷試劑市場規模預測