ISO9001體系認證之標準內容
本標難規定的質量管理體系要求,驗廠包括了產品質量保證和增強顧客滿意兩個方面的內容。這就是說,本標準除了要求組織提供滿足質量要求的信任之外,還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規要求而增強顧客滿意。必須注意,后者是本標準所特別強調的內容。
(1)產品質量保證。質量保證是質量管理的一個部分,驗廠咨詢致力于對達到質量要求提供信任。它是質量管理體系中的重要活動。由于質量管理體系是組織按產品建立的體系,故這部分活動也可稱之為產品質量保證。產品質量保證是提供信任的活動,提供信任的內容,包括證實產品,以及與之相關的過程和體系已經達到了規定的要求;提供信任,可包括組織內、外部的各相關方,以及與組織的績效或無利益關系的三方,如認證機構;提供信任的形式,采用通過提供客觀證據來提供證實的形式。所謂客觀證據是指支持事物存在或真實性的數據,ISO9001質量認證它可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中,規定了一系列的組織必須達到的要求,組織必須就此提供相應的客觀證據,以這些事實證實其能力,從而提供信任。這些客觀證據包括,諸如:
a.各層次人員的認知狀況和對活動情況及其結果等事實的陳述:
b.基礎設施、工作環境、過程及其結果(如產品)等實體的狀態;
c.質量管理體系文件和其他相關文件、數據;
d.記錄;
e.供方、顧客和三方機構提供的證據。
ISO9001質量體系認證具體用于哪些地方
iso9001認證的用途有哪些?
1.供方證實其質量體系符合規定的質量體系要求。在合同情況下,供方應向特定的顧客證實其質量體系滿足合同中規定的質量體系要求。在三方認證的情況下,供方應向認證機構證實其質量體系滿足所申請的質量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質量保證協議。合同中顧客對供方的質量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時,也可在一種模式的基礎上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充,應由顧客與供方協商,在對雙方都有利的基礎上達成一致意見。合同簽訂后,被引用的質量保證模式標準以及剪裁、補充的要求,將作為顧客對供方質量體系審核的依據。
3.作為合同前評定供方質量體系的準則(屬二方認定或注冊的情況)。合同簽訂前,顧客往往需要評定供方的質量體系,以確定該供方具有滿足其訂購產品技術要求的能力。評定前,雙方應就使用哪一個質量保證標準以及必要時的補充要求作為評定(或認定)的準則達成一致意見。
4.作為三方認證的依據。在三方質量體系認證時,供方和認證機構應就使用哪一個質量保證標準作為認證的準則達成一致意見。所選擇的模式應適合所覆蓋的產品技術要求的需要,并且不會誤導供方的顧客。例如,一個組織有設計功能,申請體系認證所覆蓋的產品是該組織自行設計的,究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001,還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當設計質量對產質量量的形成特別重要,而且在產品檢驗和試驗時又難以充分驗證時,應選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說,一個組織自己設計并制造的產品,好選擇種模式的質量體系認證。
企業申請認證的條件
開展質量認證是為了保證產質量量,提高產品信譽,保護用戶和消費者的利益,促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明,企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產質量量認證管理條例》三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業申請產質量量認證必須具備四個基本條件:
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產質量量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產質量量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家確認和批準的檢驗機構進行抽樣卷煙予以證明。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
具備以上四個條件,企業即可向國家認證機構申請認證。一般說,已批量生產的企業多基本具備了前三個條件,后一個條件是要努力創造。目前應該積開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準,結合企業實際,建立質量體系認證必須具備以下條件:
1).中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2).企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。