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    宣武區(qū)代理三類器械公司許可證變更庫房
    發(fā)布者:wu1314  發(fā)布時間:2019-12-23 19:35:23  訪問次數(shù):85

    宣武區(qū)代理三類器械公司許可證變更庫房

    歡迎您瀏覽到我的帖子信息、

    不管辦理哪個城市哪類產(chǎn)品注冊證業(yè)務(wù)

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    接下來要看一下 咱們是辦理哪一類產(chǎn)品注冊證業(yè)務(wù)

    是進(jìn)口的還是國產(chǎn)的?

    有沒有廠房

    具體情況期待您的來電咨詢

    這樣給您說的更明白詳細(xì)一點

    大概申請材料目錄
      (一)申請表
      (二)證明性文件
      (三)關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明
      (四)原器械注冊證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次器械注冊變更文件復(fù)印件。
      (五)注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
      (六)產(chǎn)品檢驗報告
      (七)符合性聲明
      (八)其他
      (九)電子文件

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    《分類目錄》主要特點有:
    一是架構(gòu)更具科學(xué)性,更切合臨床實際。借鑒美國以臨床使用為導(dǎo)向的分類體系,參考《歐盟公告機(jī)構(gòu)用框架目錄》的結(jié)構(gòu),將現(xiàn)行《分類目錄》的43個子目錄整合精簡為22個子目錄,將260個產(chǎn)品類別細(xì)化調(diào)整為206個一級產(chǎn)品類別和1157個二級產(chǎn)品類別,形成三級目錄層級結(jié)構(gòu)。

     

    常用的器械分類目錄(產(chǎn)品注冊證)
    6815 注射穿刺器械
    6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備
    6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及窺鏡設(shè)備
    6840 臨床檢驗分析儀器
    6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備
    6846 植入材料和介入器材
    6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
    6877 介入器材
    詳情可咨詢

    武經(jīng)理:電話熱線135 2215 6997 

     

    石景山區(qū)代辦三類器械公司許可證提供地址

     

     

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