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    血糖儀試紙連接器
    發布者:goodti1mo  發布時間:2017-05-21 22:13:37  訪問次數:

    科技一直在進步,但是我們的身體健康問題一直在下降。馬玉說過未來,很多人要排隊去醫院,潛意思的告訴我們醫療健康是多么的重要。說到醫療,我們品質目前也是開始轉型,由原來的輕觸開關、耳機插座等類型產品,轉向醫療連接器與醫療開關產品。

        血糖儀試紙連接器的原理:
        說到醫療很多人家里都有老人,也很多人家里有備一臺便攜式的血糖儀。血糖儀從工作原理上有兩種分別,一是光電型,一是電極型。光電血糖儀類似CD機,有一個光電頭,它的優點是價格比較便宜,缺點是探測頭暴露在空氣里,很容易受到污染,影響測試結果,誤差范圍在正負0.8左右,使用壽命比較短,[1]  一般在兩年之內是比較準確的,兩年后建議正在使用光電型機器的患者到維修站做一次校準。。一般醫院有醫院代表定期進行保養,而家用血糖儀則要到售后服務部進行光頭保養。
       電極型的測試原理更科學,電極口內藏,可以避免污染,誤差范圍一般在正負0.5左右。精度高,正常使用的情況下,不需要校準,壽命長。
       血糖儀從采血方式上有兩種,一是抹血式,一是吸血式。抹血的機器一般采血量比較大,患者比較痛苦。如果采血偏多,還會影響測試結果,血量不足,操作就會失敗,浪費試紙,這種血糖儀多為光電式的。吸血式的血糖儀,試紙自己控制血樣計量,不會因為血量的問題出現結果偏差,操作方便,用試紙點一下血滴就可以了。
       現在多數血糖儀都是破損型的,就是需要采血,對于需要多次測量血糖的患者,有無破損血糖儀問世,但是價格非常高!為了減輕患者指尖采血的痛苦,現在推出兩款手臂采血的血糖儀。   
       
        血糖儀試紙連接器的關鍵技術:
       以上說明了血糖儀試紙連接器的測試標準,一款好的血糖儀更需要有一款更精密的血糖儀試紙連接器。穩定性(CV值,變異系數):穩定性是評價血糖儀好壞的重要指標,由于血糖儀相對誤差較大,譬如血糖是10,根據國家標準測出8或12都可以認為是準確的,但若通過一臺機器測出這樣的兩個結果,說明機器的穩定性不好,穩定性不好會使測量者無所適從,很難有效指導病人采取治療方案,所以血糖儀的穩定非常重要,測值穩定的血糖儀說明試紙酶的穩定性好。所以培養酶技術越先進的廠家產品穩定性越好。
       準確性(SD值,標準偏差、相關系數):只要試紙穩定性好,就可以通過調節密碼來使測值盡量接近標準值,也就是所謂的定標,準確性的前提是穩定性,沒有穩定性就根本談不上準確性,各廠家的定標標準及技術會有差異,準確性好的產品代表廠家定標技術好。
       設定密碼技術:由于是一種生化產品,葡萄糖氧化酶(以下簡稱酶)的培養過程非常復雜,所以每批酶的特性會有一定差異,所以產生的電流會有微小不同,為使每批試紙測量結果都能和標準值盡可能接近,研究人員會通過設密碼來調節不同批次試紙之間的差異,來使各批試紙盡量接近標準值,所以設定正確的密碼非常重要,每個廠家的培養酶和設碼的技術是不一樣的,所以會影響各家產品的品質。
    批間差:由于血糖試紙的生產過程對環境要求及其嚴格,生產廠家會通過定標讓測值盡可能與標準值接近,但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些,這就是批間差;也就是通常同批次試紙的穩定性要優于不同批次之間的穩定性,我們的國家標準對批間差的要求是不大于15%。
       溫度補償技術:由于酶是有活性的,一般情況下酶在20度以上活性變化不大,在20度以下,溫度越低活性越差。活性變差就會在和葡萄糖反應時產生的電流變小,從而使測量結果變低,為了在不同的溫度都能測出準確的血糖值,研發人員會通過熱敏電阻根據實時的溫度情況來調節儀器電阻值,從而盡可能使酶和血液在不同的溫度下都能產生和血糖值相匹配的電流,進而得出正確的血糖值,這就是血糖儀的溫度補償。由于各廠家血糖試紙酶的配方不同,所以各家會根據各家試紙酶的特性設定溫度補償參數,但由于酶的特性很難把握,致使各家溫度補償效果參差不齊,總的來說在不同溫度環境下測得的結果越接近,代表該廠家產品溫度補償技術越先進。
        適用溫度:由于酶會受溫度影響,所以只有在一定的溫度條件下才可測量血糖,各廠家溫度補償技術高低除能決定高低溫穩定性外,還會決定血糖儀的適用溫度寬度,各家血糖儀的使用溫度稍有不同,一般在10-40度。


       血糖儀試紙連接器的核心技術在行業中的現狀:
       以上六種技術是血糖儀試紙連接器行業中的核心關鍵技術,各廠家產品品質如何主要取決于以上幾條,國產品牌的上述技術和進口品牌還有較大差距,這就是大多數國產品牌試紙售價只有進口大廠約一半但銷量遠遠不如國際大廠的重要原因,且幾乎所有的醫療機構使用的產品都是進口品牌,也說明國產品與進口品還有較大差距。
       其實要做到一兩個批次的試紙穩定性和準確性很好并不難,難的是每一個批次的試紙穩定性和準確性都很好,事實上每個廠包括國際大廠也很難絕對保證每個次都很好,如強生公司05年就因試紙設碼錯誤全球召回多個批次的試紙;各廠家的技術區別就在于此,國際大廠的穩定性大多能控制在5%以內,準確率多可控制在95%以上,而小廠和國產產品則很難達到上述水平。
       總之,快速血糖監測系統的核心技術比較復雜,各廠之間的技術差異只能說誰對這項技術掌握的更好,還沒有那個廠對所有核心技術都有絕對把握,大家都在不斷的探索中,05年強生定標事件、07年羅氏美國FDA事件都說明即使是國際頂尖公司對快速血糖檢測技術沒有絕對的把握,這些大廠尚且如此,那么那些小廠的情況就可想而知了。

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