第一章 醫藥研發外包產業相關概述 20
1.1 醫藥研發外包定義 20
1.1.1 醫藥研發外包定義 20
1.1.2 藥品研發外包的意義 21
1.1.3 傳統新藥研發外包模式 22
1.2 醫藥研發外包（CRO）的種類和規模 24
1.2.1 全球性CRO 24
1.2.2 小型CRO 25
1.2.3 特殊類型CRO 30
1.3 醫藥研發外包產業鏈分析 30
1.3.1 醫藥產品研發 30
1.3.2 醫藥產品臨床 33
1.3.3 醫藥產品注冊 35
1.3.4 醫藥產品化 65
1.3.5 投入流通市場 66
第二章 2011-2014年全球醫藥研發外包市場發展環境分析 68
2.1 2011-2014年全球醫藥研發外包經濟環境分析 68
2.1.1 2014年全球宏觀經濟環境分析 68
2.1.2 全球宏觀經濟對醫藥外包的影響 72
2.2 2011-2013全球醫藥行業發展分析 74
2.2.1 2011-2014年全球醫藥行業現狀 74
2.2.2 2014-2020年全球醫藥業發展趨勢 80
2.3 2011-2014年全球醫藥研發外包政策環境分析 80
2.3.1 全球醫藥研發政策法規 80
2.3.2 全球知識產權保護法規不斷完善 83
2.3.3 全球生物醫藥政策 97
2.4 2011-2014年全球醫藥研發外包社會環境分析 105
2.4.1 全球未來疾病走向 105
2.4.2 全球醫藥產業鏈分工日益明確 106
2.4.3 全球醫藥研發人力成本上升 108
2.4.4 全球新藥研發現狀 110
第三章 2011-2014年全球醫藥研發外包產業運行狀況分析 117
3.1 2011-2014年全球醫藥研發外包市場現狀分析 117
3.1.1 醫藥研發外包行業發展歷程 117
3.1.2 2009-2014年全球醫藥研發外包市場規模分析 118
3.1.3 發展中國家醫藥研發外包市場迅速成型 119
3.1.4 全球醫藥研發外包市場潛力巨大 120
3.1.5 國際新藥研發外包市場的價值構成分析 122
3.1.6 亞洲的低成本優勢正在淡化 127
3.1.7 全球醫藥研發外包供應鏈實踐與需求情況 129
3.2 2011-2014年全球醫藥研發外包行業發展現狀分析 135
3.2.1 CRO提高了醫藥研發效率 135
3.2.2 新經營戰略露頭 136
3.2.3 優先合作伙伴關系全球開花 137
3.2.4 短期合并模式當下受寵 138
3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 138
3.3 2014-2020年全球醫藥研發外包發展趨勢分析 140
3.3.1 全球醫藥外包前景預測 140
3.3.2 全球CRO以發達國家為主，但發展中國家迅速增長 140
3.3.3 全球醫藥研發外包涉及到更廣泛的領域 141
3.3.4 全球藥企大并購降低企業對CRO的依賴性 141
第四章 2011-2014年主要國家醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 143
4.1 美國醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析 143
4.1.1 美國制藥公司利用CRO的總體情況 143
4.1.2 美國主要CRO公司及其相關情況 143
4.1.3 美國利用CRO的模式 144
4.1.4 美國醫改計劃對CRO行業的影響 146
4.1.5 美國CRO發展的新趨勢 147
4.2 歐洲醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 147
4.3 印度醫藥研發外包市場現狀及發展趨勢分析 148
4.4 日本醫藥研發外包現狀及發展趨勢分析 149
第五章 2011-2014年中國醫藥研發外包市場環境分析 150
5.1 2011-2014年中國醫藥研發外包市場環境分析 150
5.1.1 2014年中國宏觀經濟發展形勢分析 150
5.1.2 中國藥企大力提高技術競爭力 164
5.1.3 中國人力資源給行業帶來成本優勢 168
5.1.4 甲流疫情蔓延對醫藥企業的影響分析 169
5.2 2013-2014年中國醫藥行業發展環境分析 170
5.2.1 2013-2014年中國醫藥行業發展概況 170
5.2.2 2013-2014年中國醫藥市場規模分析 171
5.2.3 2006-2014年中國醫藥行業產值分析 171
5.2.4 2013-2014年中國醫藥行業供需分析 171
5.2.5 2014年中國醫藥行業價格情況 171
5.2.6 2014-2020年中國醫藥行業市場規模預測 172
5.3 2011-2014年中國醫藥研發外包社會環境分析 174
5.3.1 中國疾病譜的變遷 174
5.3.2 世界疾病譜發生變化 177
5.3.3 中國動物試驗門檻低 179
5.3.4 中國醫藥研發人才儲備豐富 180
5.4 2011-2014年中國醫藥研發外包政策環境分析 181
5.4.1 中國醫藥行業管理體制及政策分析 181
5.4.2 2009年中國醫藥行業政策環境分析 184
5.4.3 國家的重視給行業帶來良好環境 187
5.4.4 中國現行政策存在制約CRO發展的因素 190
5.4.5 2009年中國CRO行業啟動標準化進程 191
5.4.6 各種醫藥研發外包(CRO)聯盟迅速出現 193
5.4.7 中國政策鼓勵推動創新藥物的研發 194
5.5 2011-2014年中國醫藥研發外包行業技術環境分析 196
5.5.1 外包知識產權保護及信息安全管理不斷加強 196
5.5.2 醫藥研發外包技術溢出效應不明顯 202
5.5.3 國際標準的技術操作規范欠缺 205
5.5.4 中國CRO行業還處于技術積累階段 208
第六章 2011-2014年中國醫藥研發外包現狀與發展趨勢分析 213
6.1 2011-2014年中國醫藥研發外包市場現狀及趨勢 213
6.1.1 2009-2014年中國醫藥研發外包市場規模 213
6.1.2 中國醫藥研發外包市場主要品種 214
6.1.3 中國CRO市場的結構層次 219
6.1.4 中國CRO將持續投資熱潮 222
6.2 2011-2014年中國醫藥研發外包行業現狀分析 224
6.2.1 中國CRO企業數量迅速增加 224
6.2.2 中國涌現部分優秀的CRO企業 224
6.2.3 中國醫藥研發外包企業獲得風投關注 225
6.2.4 中國CRO行業競爭力SWOT分析 225
6.3 2011-2014年國際制藥企業向中國轉移新藥研發分析 228
6.3.1 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的模式 228
6.3.2 國際制藥企業向中國轉移新藥研發業務的特點 232
6.3.3 國外大型制藥企業向中國轉移研發業務的實質 233
6.3.4 中國應對國際藥企新藥研發轉移的對策與建議 235
6.4 2011-2014年中國醫藥研發外包行業問題分析 238
6.4.1 企業數量多，規模小 238
6.4.2 中國大多CRO企業從事技術含量較低的服務 240
6.4.3 行業GLP標準還未達到國際標準 243
6.4.4 政策不完善阻礙行業發展 246
6.4.5 知識產權相關法規執行力度不夠 247
6.5 2011-2014年中國醫藥研發外包發展對策 249
6.5.1 中國醫藥研發外包服務發展的對策 249
6.5.2 中國生物醫藥外包市場的發展戰略 251
6.5.3 中國應對跨國公司研發外包的對策 258
第七章2011-2014年中國醫藥研發外包區域現狀及發展趨勢分析 263
7.1 北京醫藥研發外包發展分析 263
7.1.1 北京醫藥研發外包服務業的現狀 263
7.1.2 北京醫藥研發外包服務市場規模 263
7.1.3 北京醫藥研發外包服務技術市場 264
7.1.4 北京醫藥研發外包服務優勢領域 264
7.2 上海醫藥研發外包發展分析 265
7.2.1 上海醫藥研發外包服務業的現狀 265
7.2.2 上海醫藥研發外包行業市場規模 266
7.2.3 上海醫藥研發外包技術市場分析 267
7.2.4 上海醫藥研發外包優勢領域分析 268
7.3 江蘇醫藥研發外包發展分析 269
7.3.1 江蘇發展醫藥研發外包的條件和優勢 269
7.3.2 江蘇醫藥外包服務行業發展的重要性 271
7.3.3 江蘇省主要城市醫藥外包的發展現狀 272
7.3.4 江蘇發展醫藥研發外包的對策與建議 275
第八章 2011-2014年醫藥研發外包行業國際主體企業發展戰略及競爭力 276
8.1 昆泰跨國公司（Quintiles Transnational） 276
8.1.1 企業發展背景分析 276
8.1.2 企業競爭力SWOT分析 277
8.1.3 公司發展戰略及在華發展策略 278
8.2 科文斯公司（Covance Inc） 278
8.2.1 企業發展背景分析 278
8.2.2 2009-2014年企業運營狀況分析 279
8.2.3 企業競爭力SWOT分析 279
8.2.4 公司發展戰略及在華發展策略 280
8.3 Parexel國際公司 282
8.3.1 企業發展背景分析 282
8.3.2 2009-2014年度企業運營狀況分析 283
8.3.3 企業競爭力SWOT分析 283
8.3.4 公司發展戰略及在華發展策略 283
第九章 2011-2014年醫藥研發外包行業國內主體發展戰略及競爭力分析 284
9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 284
9.1.1 企業發展背景分析 284
9.1.2 2009-2014年企業運營狀況分析 285
（一）企業償債能力分析 285
（二）企業運營能力分析 287
（三）企業盈利能力分析 289
9.1.3 企業競爭力SWOT分析 290
9.1.4 公司發展戰略分析 292
9.2 萬全科技藥業有限公司 292
9.2.1 企業發展背景分析 292
9.2.2 2009-2014年企業運營狀況分析 293
（一）企業償債能力分析 293
（二）企業運營能力分析 295
（三）企業盈利能力分析 298
9.2.3 企業競爭力SWOT分析 299
9.2.4 企業發展戰略分析 300
9.3 桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司 301
9.3.1 企業發展背景分析 301
9.3.2 2009-2014年企業運營狀況分析 302
（一）企業償債能力分析 302
（二）企業運營能力分析 304
（三）企業盈利能力分析 307
9.3.3 企業競爭力SWOT分析 308
9.3.4 公司發展戰略分析 310
9.4 泰格醫藥科技有限公司 311
9.4.1 企業發展背景分析 311
9.4.2 2009-2014年企業運營狀況分析 311
（一）企業償債能力分析 311
（二）企業運營能力分析 313
（三）企業盈利能力分析 316
9.4.3 企業競爭力SWOT分析 317
9.4.4 公司發展戰略分析 322
9.5 北京凱維斯醫藥咨詢有限公司 323
9.5.1 企業發展背景分析 323
9.5.2 2009-2014年企業運營狀況分析 324
（一）企業償債能力分析 324
（二）企業運營能力分析 326
（三）企業盈利能力分析 328
9.5.3 企業競爭力SWOT分析 329
9.5.4 公司發展戰略分析 330
9.6 上海新生源醫藥集團公司 331
9.6.1 企業發展背景分析 331
9.6.2 2009-2014年企業運營狀況分析 331
（一）企業償債能力分析 331
（二）企業運營能力分析 333
（三）企業盈利能力分析 336
9.6.3 企業競爭力SWOT分析 337
9.6.4 公司發展戰略分析 339
9.7 昆泰醫藥發展（上海）有限公司 342
9.7.1 企業發展背景分析 342
9.7.2 2009-2014年企業運營狀況分析 342
（一）企業償債能力分析 342
（二）企業運營能力分析 344
（三）企業盈利能力分析 347
9.7.3 企業競爭力SWOT分析 348
9.7.4 公司發展戰略分析 348
第十章 2014-2020年醫藥研發外包行業投融資與并購特征及趨勢 349
10.1 醫藥研發外包行業投融資與并購現狀 349
10.1.1 投資背景 349
10.1.2 投資熱點 351
10.1.3 投資區域 351
10.1.4 投資方式及渠道 351
10.2 醫藥研發外包行業投融資與并購特征 352
10.2.1 資金來源 352
10.2.2 資金規模 353
10.2.3 投資主體 353
10.2.4 投資方式 354
10.2.5 投資整合 354
10.2.6 投資條件 354
10.3 醫藥研發外包行業投融資與并購趨勢 355
第十一章 2014-2020年中國醫藥研發外包發展趨勢與投資分析 356
11.1 2014-2020年中國醫藥研發外包發展趨勢分析 356
11.1.1 中國醫藥研發外包將迅速發展 356
11.1.2 醫藥研發外包企業專業化發展 358
11.1.3 醫藥研發外包范圍大幅拓寬 361
11.1.4 通過聯盟形式分擔研發風險 364
11.2 2014-2020年中國醫藥研發外包投資風險分析 367
11.2.1 產業政策風險 367
11.2.2 市場競爭風險 368
11.2.3 資金鏈的風險 368
11.2.4 成本風險分析 369
11.2.5 外包人才風險 369
11.3 投資建議 369